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抗体药物中吐温 80的分析 (ODP2 HP-4D)

更新时间:2024-03-21      点击次数:166

有时在抗体药物中加入少量表面活性剂防止IgG的聚集和吸附,并且表面活性剂的浓度控制对于质量控制非常重要。以下是使用聚合物基质反相色谱柱ODP2 HP-4D,配合蒸发光(ELS)检测器,不进行前处理,分析市售抗体药物中聚山梨醇脂 80(产品名:吐温 80)的应用实例。碱性条件下IgG无法被色谱柱保留直接被洗脱,吐温 80由于反相模式的作用被色谱柱保留。所以,可以不进行前处理(除蛋白),分离吐温80及IgG。取4.3 ~ 5.5分钟的峰面积做标准曲线(对数-对数图),在10 ~ 100 μg/mL的浓度范围可以得到直线性良好的标准曲线。50 μg/mL浓度添加回收率能达到93%。使用本方法只需稀释抗体药物即可进行HPLC分析,可以迅速高效的分析吐温80。

 

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