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  • 《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析枸橼酸离子,色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9μm或8μm,内径7.8mm,柱长300mm(注1)。药典中要求直线回归相关系数(R2)不低于0.999。使用SUAGRSH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。在进行该分析测试时,为了保护色谱柱,建议使用保护柱。注1:《中国药典》2020版规定,色谱柱的内径与长度,填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积、键合基团的表...

    2023-05-09
  • 《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析海藻糖,色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的阳离子钠型(或氢型)色谱柱。药典中要求主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰之间的分离度应符合规定(待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5)。使用SUGARKS-801色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。Sample:20µL1.Maltotriose2.5mg/mL2.Trehalose10mg/mL3.Glucose2.5mg...

    2023-03-07
  • 《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇,色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9μm或8μm,内径7.8mm,柱长300mm(注1)。药典中要求,麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50,直线回归相关系数(R2)应不低于0.999。使用SUGARSH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。注1:《中国药典》2020版规定,色谱柱的内径与长度,填...

    2023-03-07
  • 《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体,色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300kD,粒度10μm),柱直径7.5mm,长60cm(注1)。药典中要求,人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEINKW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。注1:《中国药典》2020版规定,色谱柱的内径与长度,填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积...

    2023-03-07
  • 《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体,色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300kDa,粒度10μm),柱直径7.5mm,长60cm(注1)。药典中要求,人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5(注2),人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEINKW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。注1:《中...

    2023-03-01
  • 此国标规定的色谱柱为:粒径5µm,规格:4.6mm×250mm的氨基色谱柱或同等性能色谱柱。Shodex聚合物基质色谱柱AsahipakNH2P-504E符合标准,并且能非常好地分离这两种糖。Sample:10µL1.Lactose20mg/mL2.Sucrose10mg/mLColumn:ShodexAsahipakNH2P-504E(4.6mmI.D.x250mm)Eluent:CH3CN/H2O=70/30Flowrate:1.0mL/minDe...

    2023-03-01
  • 此规定要求色谱柱为:磺酸型苯乙烯-二乙烯基苯共聚物树脂柱,分离模式:尺寸排阻+离子交换,排阻极限大于1000,理论塔板数大于17000,柱子尺寸300mm×8mm。Shodex的SUGARSH1011色谱柱符合规定,能很好地分离规定中的三种物质。Sample:1mg/mLeach,20µL1.Glucose2.D-Sorbitol3.1,6-Anhydro-D-glucoseColumn:ShodexSUGARSH1011(8.0mmI.D.x300mm)Elue...

    2023-03-01
  • HILICpakVG-504E聚合物氨基柱可以满足此国标对色谱柱的要求(氨基色谱柱,柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm,或具有同等性能的色谱柱)。使用VG-504E在流动相CH3CN/H2O=88/12,温度60˚C的条件下可以将所有的糖洗脱出来,且各个糖之间的分离度均大于2.5,远高于国标中分离度大于1.5的要求。各个糖的检出限均小于0.002g/100g,远低于国标中要求的0.2g/100g。6次重复试验的RSD小于3%,远低于国标中要求的10%。(不同的高效液相...

    2023-02-28
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