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根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)

更新时间:2023-03-07      点击次数:730
 《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇,色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9 μm或8 μm,内径7.8 mm,柱长300 mm(注1)。药典中要求,麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50,直线回归相关系数(R2)应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。


注1:《中国药典》2020版规定,色谱柱的内径与长度,填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、载体表面基团残留量,填充的致密与均匀程度等均影响色谱柱的性能,应根据被分离物质的性质来选择合适的色谱柱。














Sample : 20 µL
1. Sulfosalicylic acid 7.5 mg/mL
2. Maltose 10 mg/mL





















Sample : 20 µL
2. Maltose 30 mg/mL
3. Glucose 15 mg/mL
4. Sorbitol 15 mg/mL





















Sample : 20 µL
5. Sucrose 30 mg/mL


注2:
在25 ℃分析时蔗糖会发生分解,
使用包含分解物的峰面积来制作标准曲线。

 
Column       : Shodex SUGAR SH1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 4 mM H2SO4 aq.
Flow rate    : 0.8 mL/min
Detector     : RI (35 ℃)
Column temp. : (A), (B); 50 ℃ (C); 25 ℃

地址:上海市静安区新闸路668号19楼

邮箱:Shodex_sales_cn@resonac.com

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