热点 | 根据《中国药典》2025版标准分析枸橼酸离子

《中国药典》2025版*第四部规定，使用高效液相色谱法分析枸橼酸离子，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+)，粒度9 μm或8 μm，内径7.8 mm，柱长300 mm**。药典中要求直线回归相关系数(R2)不低于0.999。使用SUAGR SH1011色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。在进行该分析测试时，为了保护色谱柱，建议使用保护柱。

*数据采集时的版本
**《中国药典》2025版规定，色谱柱的内径与长度，填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、载体表面基团残留量，填充的致密与均匀程度等均影响色谱柱的性能，应根据被分离物质的性质来选择合适的色谱柱。

Eluent : 4 mM H2SO4 aq.

Flow rate : 0.8 mL/min

Detector : RI (35 ℃）

Column temp. : 50 ℃

注意事项：

(1)尽量使用流动相溶解和稀释样品。如果难以溶解在流动相中，请尽量和流动相组成接近。对于梯度洗脱建议使用初始流动相配制样品。

(2)为了防止由于颗粒物(不溶物)的堵塞导致色谱柱变差，劣化或性能变差，请使用滤膜(0.45 mm)过滤样品

(3)标准样品的进样量为每柱 20 uL 以下。

(4)碱性的样品，请务必中和。

(5)样品中如果含有阳离子(中和后含有)，请使用阳离子交换树脂去除。

(6)含有蛋白质或油脂的样品，请务必进行除蛋白和脱脂的操作。除蛋白的方法有加酸以及超滤等。

(7)样品中如果含有疏水性物质或者表面活性剂，请使用反相固相萃取柱去除。

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